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各縣（市、區(qū)）人民政府，市府直屬各單位：
《陽江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
陽江市人民政府辦公室
2013年10月30日
陽江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（粵府〔2013〕85號）精神，設(shè)立陽江市食品藥品監(jiān)督管理局，為陽江市人民政府的工作部門。
一、職責(zé)調(diào)整
（一）取消的職責(zé)。
1. 將藥品經(jīng)營（零售）行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2. 藥品零售企業(yè)籌建審批。
3. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人變更備案。
4. 餐飲服務(wù)食品安全量化分級A級單位的首次評定初審。
5. 餐飲服務(wù)從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)備案。
6. 根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要取消的其他職責(zé)。
（二）劃轉(zhuǎn)的職責(zé)。
1. 將市衛(wèi)生局食品綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)管局。
2. 將市工商局監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)管局。
3. 將市質(zhì)監(jiān)局食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理和食品、化妝品強制檢驗職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)管局。
4. 將市商務(wù)局酒類流通監(jiān)督管理職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)管局。
5. 根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要劃轉(zhuǎn)的其他職責(zé)。
（三）增加的職責(zé)。
1. 出具藥品出口銷售證明。
2. 出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明。
3. 第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。
4. 藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證。
5. 麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)。
6. 麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。
7. 出具保健食品出口銷售證明。
8. 保健食品經(jīng)營許可。
9. 監(jiān)管中藥材專業(yè)市場職責(zé)。
（四）加強的職責(zé)。
1. 轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，推動工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機制。
2. 加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機制和對地方的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的機制。
3. 推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4. 規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開力度。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全和藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、市縣人民政府負(fù)總責(zé)的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。
（二）負(fù)責(zé)食品的行政許可和監(jiān)督管理，制定食品安全管理規(guī)范并組織實施，承擔(dān)食品安全狀況調(diào)查工作。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實國家和省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。
（三）監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的行政許可和監(jiān)督管理，組織實施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。
（四）負(fù)責(zé)制定全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處跨縣區(qū)或者重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（六）負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)，推進誠信體系建設(shè)。
（七）指導(dǎo)各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
（八）指導(dǎo)食品藥品教育培訓(xùn)和審評認(rèn)證監(jiān)測機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
（九）指導(dǎo)本地區(qū)食品藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
（十）承擔(dān)市食品安全委員會日常工作，負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)
督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查市有關(guān)部門和縣（市、區(qū)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價。
（十一）承辦市人民政府、省食品藥品監(jiān)督管理局以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)管局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：
（一）辦公室（與機關(guān)黨委辦公室合署）。
負(fù)責(zé)文電、會務(wù)、機要、保密、統(tǒng)計、檔案等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作；承擔(dān)新聞信息、來信來訪、政務(wù)公開、督察督辦、安全保衛(wèi)等工作；負(fù)責(zé)機構(gòu)編制、組織人事、勞動工資、計劃生育、黨群、離退休干部管理工作；擬訂機關(guān)和直屬單位基建、裝備規(guī)劃、財務(wù)計劃；負(fù)責(zé)機關(guān)經(jīng)費收支預(yù)決算、財務(wù)、資產(chǎn)管理工作。
（二）政策法規(guī)科。
承辦依法行政和法制建設(shè)工作，起草、審核相關(guān)規(guī)范性文件，承辦行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、執(zhí)法監(jiān)督和行政處罰聽證等法制工作；負(fù)責(zé)食品藥品行政處罰案件的合法性審核，擬訂局機關(guān)內(nèi)部綜合性管理制度；指導(dǎo)機關(guān)和直屬單位的法制工作。
（三）綜合協(xié)調(diào)科（應(yīng)急管理辦）。
承擔(dān)市食品安全委員會辦公室日常工作；承擔(dān)食品安全統(tǒng)計工作，分析預(yù)測食品安全狀況，組織開展食品安全風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流；推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)縣（市、區(qū)）食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作；承擔(dān)有關(guān)部門和縣（市、區(qū)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價工作。
（四）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科。
掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；依法實施食品生產(chǎn)行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任；督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；承擔(dān)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作；承擔(dān)食品強制檢驗工作。
（五）食品市場安全監(jiān)管科。
掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；依法實施食品流通行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任；督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測及相關(guān)市場準(zhǔn)入制度；承擔(dān)酒類流通監(jiān)督管理工作。
（六）食品餐飲安全監(jiān)管科。
掌握分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制
度機制和改進工作的建議；依法實施餐飲服務(wù)許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格依法實施餐飲服務(wù)許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測、監(jiān)督管理工作；優(yōu)化行政許可管理流程；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動食品安全保障工作。
（七）藥品安全監(jiān)管科。
掌握分析藥品生產(chǎn)、流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；監(jiān)督國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；組織實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；承擔(dān)藥品經(jīng)營許可證（零售）的核發(fā)工作；承擔(dān)藥品廣告的監(jiān)測工作。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價工作。
（八）醫(yī)療器械安全監(jiān)管科。
掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；優(yōu)化行政許可管理流程，承擔(dān)一類醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)工作，組織開展注冊真實性核查工作；組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和評價工作；監(jiān)督國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理；監(jiān)測醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告。
（九）保健品化妝品監(jiān)管科。
掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；依法實施保健食品經(jīng)營許可，履行監(jiān)督管理責(zé)任；督促下級行政機關(guān)依法行政、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；監(jiān)督國家保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)保健食品廣告的監(jiān)測工作；指導(dǎo)實施保健品、化妝品檢測與評價；監(jiān)督實施保健食品、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品日常監(jiān)督管理；指導(dǎo)本地區(qū)保健食品、化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。
（十）稽查局。
負(fù)責(zé)組織查處跨縣（市、區(qū)）或重大食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督縣（市、區(qū)）稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作；擬訂、組織實施全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗計劃；組織開展互聯(lián)網(wǎng)違法食品藥品信息的監(jiān)測和查處工作。依法受理和處理有關(guān)食品藥品的投訴舉報。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)管局機關(guān)行政編制29名（行政執(zhí)法專項編制另行核定），其中局長（市食安辦主任）1名，副局長3名，市食安辦副主任1名、稽查局局長（由副處級干部擔(dān)任）1名；正科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)11名（含稽查局副局長2名）、副科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)9名。
后勤服務(wù)人數(shù)4名。
五、其他事項
（一）市食品藥品監(jiān)管局加掛陽江市食品安全委員會辦公室牌子。
（二）與市農(nóng)林局、海洋漁業(yè)局的有關(guān)職責(zé)分工。
市農(nóng)林局負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品除外）從種植、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。市海洋漁業(yè)局負(fù)責(zé)食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理。市農(nóng)林局負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。市農(nóng)林局、海洋漁業(yè)局與市食品藥品監(jiān)管局建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。市食品藥品監(jiān)管局對發(fā)現(xiàn)的破壞野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關(guān)部門立案查處。
（三）與市衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)職責(zé)分工。
1．市衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估。市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)及時向市衛(wèi)生行政主管部門提出食品安全風(fēng)險評估的建議。市衛(wèi)生行政主管部門對接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進行食品安全風(fēng)險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)管局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。
2．市食品藥品監(jiān)管局會同市衛(wèi)生行政主管部門建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（四）與市質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)職責(zé)分工。
市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報質(zhì)監(jiān)部門，質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（五）與檢驗檢疫部門的有關(guān)職責(zé)分工。
市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)會同檢驗檢疫部門建立進出口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（六）與市工商局的有關(guān)職責(zé)分工。
食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商部門通報并提出處理建議，工商部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
（七）與市商務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。
市商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。市商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（八）與市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。
市公安局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)管局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
（九）按照事業(yè)單位分類改革精神，積極推進食品藥品及相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)和資源整合，加大體制機制創(chuàng)新力度，涉及相關(guān)事業(yè)單位的機構(gòu)編制調(diào)整事項另行規(guī)定。
（十）用于加強食品藥品監(jiān)管的行政執(zhí)法專項編制另行核定。
六、附則
本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
